국소지혈용 드레싱 (HEMO-Pad) 사용설명서

1. 수입자: ㈜바소케어, 서울특별시 마포구 월드컵북로 137, 504호(성산동, 씨에스타워)

2. 제조원: 대만 / Coreleader Biotech Co., Ltd.

3. 허가번호: 수허 14-2717호

4. 제품명: HEMO-Pad

5. 품목명: 국소지혈용 드레싱 (2)

6. 사용목적: 본 제품은 국소지혈용 드레싱으로서 외상의 출혈 관리를 목적으로 한다. 찰과상, 열상, 코피, 구강, 혈관 중재술을 위한 피부의 천자 부위 등에 적용하여 물리적 압박을 가해 출혈을 관리하는데 사용한다.

7. 사용방법

​가. 사용 전 준비사항

1) 제품의 손상여부를 확인한다.

2) 사용하기 전에 모든 설명서를 주의 깊게 읽는다.

3) 사용설명서에 기재된 모든 금기, 경고, 주의사항을 준수한다.

나. 조작방법

1) HEMO-Pad에 멸균된 거즈를 올려 놓는다.

2) HEMO-Pad를 상처부위에 적용한 후 세게 눌러 HEMO-Pad가 출혈부위 또는 혈관의 출혈부위와 직접 접촉하도록 한다. 

3) 10분동안 압박한 후 천천히 압박을 해제한다.

4) 지혈 상태를 확인힌다. HEMO-Pad를 상처 위에 접착용 드레싱을 사용하여 고정시킨다.

5) HEMO-Pad는 24시간 후 시염수 세척과 함께 제거한다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 본 제품은 일회용 제품으로 사용 후 폐기하며, 재사용하지 않는다.

​8. 사용시 주의사항 

가. 금기사항

1) ​HEMO-Pad는 갑각류 동물에 알레르기가 있는 환자에게는 사용하지 않는다.

2) 외과용 이식재로 사용하지 않는다.

나. 경고 및 주의사항

1) HEMO-Pad는 임상의 감독 하에 감염된 상처에 사용될 수 있다.

2) 일회용 제품으로 재멸균하지 않는다.

3) 재사용 또는 재멸균 할 경우 본 제품의 오염과 또는 환자 감염 또는 교차 감염의 위험이 있을 수 있다.

4) 제품포장이 손상되었을 경우 사용하지 않는다.

5) 유효기간이 지난 제품을 사용하지 않는다.

​9. 보관방법 / 유효기간(사용기한): 실온보관 / 제조일로부터 3년

10. 제조번호: 제품라벨 LOT 참조

11. 제조년월일: 사용기한으로부터 3년 차감

12. 포장단위: 1ea (20ea/1box)

※ 일회용 멸균의료기기, 재사용금지

작성년월: 2020년 09월